Ważne informacje dla Pacjentów z depresją
Ważne informacje dla Pacjentów z depresją
W Mazowieckim Specjalistycznym Centrum Zdrowia realizowany jest Program Lekowy B147 – „Leczenie depresji lekoopornej”, w ramach którego Pacjenci otrzymują esketaminę (Spravato®)
Do leczenia zakwalifikowani mogą zostać Pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria włączenia do programu:
- wiek: od ukończenia 18 roku życia do ukończenia 75 roku życia
- potwierdzone rozpoznanie depresji zakwalifikowanej wg obowiązującej klasyfikacji ICD-10 do kodów: F33.1 i F33.2
- aktualny epizod depresji o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim (wg skali MADRS)
- potwierdzenie depresji lekoopornej zdefiniowanej jako zaburzenia depresyjne u osób dorosłych, u których nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej dwa różne leki przeciwdepresyjne (stosowane w odpowiedniej dawce przez odpowiedni czas, zgodnie z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Psychiatrycznego i Konsultanta Krajowego ds. Psychiatrii Dorosłych) w obecnym epizodzie depresji
- nie mniej niż 2 i nie więcej niż 5 różnych leków przeciwdepresyjnych w bieżącym epizodzie depresji
- co najmniej drugi epizod depresji w życiu
- obecny epizod trwający co najmniej 6 miesięcy (wg daty pierwszej wizyty lekarskiej związanej z leczeniem tego epizodu)
- brak możliwości terapii elektrowstrząsami (ze względu na: przeciwwskazania lub oporność lub brak zgody pacjenta)
- wykluczenie rozpoznania zaburzeń osobowości typu borderline lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- brak historii uzależnień w wywiadzie (uzależnienie od alkoholu, leków nasennych, uspokajających, przeciwbólowych lub narkotyków)
- wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią
- niewystępowanie stanów klinicznych, które w opinii lekarza prowadzącego uniemożliwiają włączenie terapii
- adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych krwi zgodnie z zapisami aktualnej ChPL
Do programu lekowego zakwalifikowani mogą również zostać Pacjenci spełniający powyższe kryteria, którzy byli leczeni esketaminą w ramach innego sposobu finansowania terapii (z wyjątkiem trwających obecnie badań klinicznych)
Warunkiem zakwalifikowania jest posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego w chwili kwalifikacji oraz przez cały okres leczenia w ramach programu.
_____
Pacjentów zainteresowanych kwalifikacją do programu prosimy o kontakt telefoniczny pod numerem 22-739-13-02. Kwalifikacja przeprowadzana jest przez lekarza specjalistę psychiatrii.
Na kwalifikację Pacjent ma obowiązek zgłosić się z zaświadczeniem od lekarza prowadzącego potwierdzającym spełnienie wszystkich kryteriów włączenia do programu (kopia zaświadczenia możliwa do pobrania poniżej) oraz kopią całości dokumentacji medycznej z dotychczasowego leczenia psychiatrycznego.
Niespełnienie tych warunków uniemożliwia przeprowadzenie wizyty kwalifikacyjnej i wiązać się będzie z potrzebą wyznaczenia nowego terminu kwalifikacji.
W ramach wizyty kwalifikacyjnej u Pacjenta pobrana będzie krew – prosimy o zgłoszenie się na wizytę na czczo.
______
Program lekowy realizowany jest w formie ambulatoryjnej i składa się z 2 faz – fazy indukcji oraz fazy podtrzymującej. O ewentualnym zakwalifikowaniu Pacjenta do fazy podtrzymującej decyduje stwierdzenie korzyści terapeutycznej na koniec fazy indukcji, zgodnie z kryteriami programu.
Faza indukcji trwa 4 tygodnie, w jej trakcie Pacjent ma obowiązek 2 razy w tygodniu stawić się w wyznaczonych dniach o ustalonych godzinach na podanie leku.
Faza indukcji trwa do 30 tygodni, w jej trakcie Pacjent ma obowiązek 1 raz w tygodniu stawić się w wyznaczonym dniu o ustalonej godzinie na podanie leku.
Czas leczenia w programie określa lekarz, na podstawie kryteriów włączenia i kryteriów wyłączenia z programu. Maksymalny czas leczenia w programie wynosi 38 tygodni.
Jednorazowo podanie trwa ok. 2 godziny.
Prof. dr hab. n. med. Agata Szulc – kierownik Kliniki Psychiatrycznej Wydziału Nauki o Zdrowiu Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Od początku pracy zawodowej związana z Uniwersytetem Medycznym w Białymstoku, a od 2013 r. z Warszawskim Uniwersytetem Medycznym. Autorka ok. 300 publikacji naukowych, Impact Factor ok. 200 pkt, w tym kilku książek (m. in. Psychiatria z Piotrem Gałeckim, wyd. 2018; Psychiatria w ICD 11 i DSM 5 z Piotrem Gałeckim 2023, podręczniki niezbędne do zdania Państwowego Egzaminu Specjalizacyjnego). Główny kierunek badań to neuroobrazowanie w psychiatrii, przede wszystkim w schizofrenii, a ostatnio w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Najnowsze obszary zainteresowań naukowych to biomarkery w zaburzeniach psychicznych, w tym depresji i schizofrenii, włączając w to markery stanu zapalnego. W latach 2016–2019 prezes Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Psychiatrycznego. W latach 2019- 2023. członek Zarządu Europejskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (EPA), współorganizatorka pierwszego w historii Kongresu EPA w Warszawie. Prezes elekt Polskiego towarzystwa Psychiatrycznego na lata 2025-28. W 2024 Klinika Psychiatryczna kierowana przez prof. Szulc uzyskała grant badawczy z ABM na badanie A randomized, open-label, controlled trial to evaluate the efficacy and safety of psilocybin in the treatment of treatment-resistant depression, administered together with SSRIs or after gradual discontinuation of SSRIs, compared to standard SSRI treatment (Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania psilocybiny w leczeniu depresji opornej na leczenie, podawanej razem z SSRI lub po stopniowym odstawieniu SSRI, w porównaniu ze standardowym leczeniem SSRI.), Liderem jest WUM (badanie nie jest prowadzone na terenie MSCZ) i jako konsorcjant (WUM), na terenie MSCZ – we współpracy z Instytutem i. Nenckiego PAN (lider projektu) – grant – „BRAKE-TRD” – Biomarker Research for Assessing Ketamine Efficacy in Treatment-Resistant Depression („BRAKE-TRD” – badania nad biomarkerami służącymi do oceny skuteczności ketaminy w leczeniu depresji opornej na leczenie). Badanie ma na celu identyfikację czynników przewidujących odpowiedź na leczenie esketaminą pacjentów z depresją lekooporną, leczonych w ramach programu lekowego w MSCZ.
